Eiropas Biotehnoloģiju akts

The public consultation on the Biotech Act (deadline: 10 November 2025)

Iniciatīvas mērķis ir veicināt biotehnoloģiju attīstību Eiropas Savienībā, atvieglojot biotehnoloģiju nonākšanu no laboratorijas uz rūpnīcu un pēc tam tirgū. ES pašlaik neizmanto pilnībā biotehnoloģiju potenciālu, jo Eiropas uzņēmumi nav pietiekami konkurētspējīgi un saskaras ar šķēršļiem un sarežģītību, inovācijas pārvēršot produktos un ieviešot tos tirgū. Iniciatīvas galvenais mērķis ir palielināt biotehnoloģijas nozares apjomu un konkurētspēju ES, vienlaikus saglabājot augstus drošības standartus. Tā centīsies nodrošināt, ka ES maksimāli izmanto biotehnoloģijas revolūciju sabiedrības, vides un ekonomikas labā.

Ietekmes novērtējumā tiks pētītas piecas galvenās jomas:

• Ātrums un vienkāršošana: Mērķis ir vienkāršot normatīvo vidi un paātrināt biotehnoloģijas produktu izstrādi un apstiprināšanu, tos ātrāk un vieglāk ieviešot tirgū, neapdraudot veselības, vides vai biodrošības standartus.
• Finansēšana: Nodrošināt piekļuvi pietiekamam riskam tolerantam kapitālam, lai atbalstītu inovāciju pārvēršanu produktu attīstībā un ražošanas jaudu paplašināšanu.
• Mērogs: Izmantot ES potenciālu ražošanas un tirgus lieluma ziņā, lai atbalstītu uzņēmumus, īpaši atvasinājumus, jaunuzņēmumus un MVU. Tiks pētīts atbalsts biotehnoloģijas klasteru vai izcilības centru attīstībai un bioražošanas veicināšanai ar mērķtiecīgiem stimuliem.
• Prasmes: Veikt pasākumus darbaspēka kvalifikācijas celšanai un pārkvalificēšanai biotehnoloģijas jomā, lai nodrošinātu uzņēmumiem atbilstoši apmācītus darbiniekus un nodrošinātu akadēmiskajiem izstrādātājiem nepieciešamās uzņēmējdarbības prasmes.
• Datu un mākslīgā intelekta (MI) izmantošana: Uzlabot piekļuvi datiem, krātuves pakalpojumiem un skaitļošanas resursiem, kas ir būtiski biotehnoloģijas pētījumiem un inovācijām, kā arī MI rīku un risinājumu izstrādei, vienlaikus nodrošinot, ka biotehnoloģija netiek izmantota ļaunprātīgiem mērķiem.

Ietekme uz lauksaimniekiem, zivsaimniekiem, mežsaimniekiem un zinātni, pētniecību:

• Lauksaimnieki, zivsaimnieki un mežsaimnieki: Biotehnoloģijas, ko atbalsta MI un digitālie rīki, var palīdzēt modernizēt visas ekonomikas jomas, sākot no lauksaimniecības un mežsaimniecības līdz enerģētikai un veselībai. Komunikācijā par biotehnoloģiju un bioražošanu ir identificētas problēmas un šķēršļi tādās jomās kā lauksaimniecības, pārtikas un barības, rūpniecības un vides, kā arī jūras biotehnoloģijas. Lauksaimniecības pārtika ("zaļā" biotehnoloģija) un jūras ("zilā" biotehnoloģija) ir minētas kā galvenās pielietojuma jomas. Lauksaimnieki un mežsaimnieki ir iekļauti konsultāciju mērķauditorijā kā citi biotehnoloģiju lietotāji.
• Zinātne un pētniecība:
  • Biotehnoloģijas nozare ir orientēta uz pētniecību.
  • Lai gan ES ir salīdzinoši spēcīgas pozīcijas pasaulē fundamentālajā biotehnoloģijas pētniecībā, tas bieži netiek pārvērsts produktos vai uzlabotos rūpnieciskajos procesos.
  • Iniciatīvas tiesiskais pamats ietver LESD 179. pantu, kas paredz zinātniskās un tehnoloģiskās bāzes stiprināšanu, izveidojot Eiropas pētniecības telpu.
  • Tiks veicināta ekosistēma uzņēmējdarbības ekonomikai, tostarp atbalstoša vide privātā finansējuma piesaistīšanai.
  • Ietekmes novērtējums pievērsīsies inovāciju veicināšanai.
  • Iniciatīva paredz palielināt produktu skaitu, kas no pētniecības un attīstības fāzes nonāk tirgū.
  • Akadēmiķiem un zinātniekiem, kas aktīvi darbojas inovatīvo tehnoloģiju pētniecībā, bieži trūkst saiknes ar nozares ekosistēmu un uzņēmējdarbības prasmēm. Akts paredz nodrošināt akadēmiskajiem izstrādātājiem nepieciešamās uzņēmējdarbības prasmes.
  • Konsultāciju mērķauditorijā ietilpst pētnieki/pētniecības organizācijas un akadēmiskās aprindas, un tie tiek aicināti iesniegt zinātniskus pētījumus un datus.

Ko Eiropas Biotehnoloģiju akts sniegtu tautsaimniecībai:

• Ekonomiskā vērtība: Biotehnoloģija ES 2022. gadā radīja 38,1 miljardu eiro pievienoto vērtību, un medicīnas un farmācijas biotehnoloģijas bija lielākais devums, bet rūpnieciskā biotehnoloģija - visstraujāk augošā joma.
• Konkurētspējas uzlabošana: Akts mērķē uz ES konkurētspējas palielināšanu un modernizēšanu, atbalstot MI ieviešanu un virzību uz biotehnoloģiju ražošanu. Bez ES iejaukšanās pastāv risks, ka ES zaudēs konkurētspēju un paliks atpalikusi inovāciju ieviešanā tirgū un MVU atbalstīšanā, tādējādi neizmantojot biotehnoloģijas sniegtos ieguvumus ekonomikai un sabiedrībai kopumā, kā arī palielinot atkarību no trešajām valstīm.
• Produktu attīstība un ražošana: Sagaidāms, ka ES uzņēmumi biotehnoloģijas jomā ieviesīs tirgū vairāk produktu no pētniecības un attīstības fāzes un palielināsies produktu skaits, ko pilnībā izstrādā un ražo ES uzņēmumi.
• MVU atbalsts: Īpaša uzmanība tiks pievērsta MVU, atvasinājumu un jaunuzņēmumu vajadzībām, jo tie ir biotehnoloģijas revolūcijas mugurkauls un sagaidāms, ka tie gūs vislielāko labumu no iniciatīvas.
• Darbavietu radīšana un prasmju uzlabošana: Ietekmes novērtējumā tiks aplūkota sociālā ietekme uz darbavietu radīšanu, prasmēm un potenciālajiem ieguvumiem Eiropas pilsoņiem, piekļūstot jauniem risinājumiem.
• Vides ieguvumi un ilgtspējība: Iniciatīvai ir potenciāls saskaņot konkurētspējas un ilgtspējības mērķus. Tā varētu radīt būtiskus vides ieguvumus, piemēram, aizstājot dažas fosilās izejvielas ar biobāzes savienojumiem, palīdzot sasniegt klimata neitralitātes mērķi līdz 2050. gadam un ES enerģētikas mērķus līdz 2030. gadam, vienlaikus radot zaļās darbavietas un atbalstot ilgtspējīgu ekonomikas izaugsmi.
• Atbalsts ANO ilgtspējīgas attīstības mērķiem (IAM): Iniciatīva palīdzēs sasniegt IAM, jo īpaši IAM 9 (rūpniecība, inovācija un infrastruktūra), IAM 3 (laba veselība un labklājība) un IAM 13 (rīcība klimata jomā). Būtiski ir arī IAM 8 (pienācīgs darbs un ekonomiskā izaugsme), IAM 2 (beznosacījumu bads) un IAM 12 (atbildīgs patēriņš un ražošana).
• Biorūpniecības līderpozīciju saglabāšana: ES ir globāls līderis bioražošanā, īpaši bioloģisko zāļu jomā, kas rada augstu ekonomisko vērtību, kvalificētas darbavietas un piesaista investīcijas, un akts palīdzētu saglabāt šo pozīciju pieaugošās globālās konkurences apstākļos.

Kopumā Eiropas Biotehnoloģijas akts ir vērsts uz to, lai pārveidotu ES biotehnoloģijas nozari, padarot to efektīvāku, konkurētspējīgāku un ilgtspējīgāku, nodrošinot ekonomikas izaugsmi, inovācijas un labāku dzīves kvalitāti Eiropas pilsoņiem.